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博瑞医药(688166)9月16日在投资者互动平台上对创新药相关话题对投资者做了答复。博瑞医药回应,截至2026年半年报披露日,口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成,中国正在开展II期临床研究,已完成全部参与者入组;口服BGM0504片剂成人2型糖尿病适应症的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局受理,正在审评中。根据中国/美国相关法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床试验,并经当地药品监督管理部门批准后方可生产。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大,各环节均受多维度因素影响,不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。
原文如下:
题材释义:政策与产业共振,创新药进入密集收获期,国产重磅品种海外授权与国内医保续约提速,现金流拐点将至。
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