(资料图)
▲朗生医药澄清声明截图
朗生医药在声明中称,近期线上平台出现的高价,系部分零售终端的自主市场行为,与公司无关,公司并未参与此类定价或销售活动。
朗生医药表示,该产品自2026年上半年起出现市场断货情况属实。其主要原因为该产品三氯生原料药供应商发生变更,目前境外审批已通过,境内变更审批手续仍在办理中。在审批结束前,该公司暂无法进口该产品。
据介绍,2025年8月,朗生医药已向国家药监局药品审评中心(简称CDE)提交了注册变更申请。CDE已先后开展了合规、技术环节等审评工作。根据审评结果,2026年5月26日,CDE发出《补充资料通知》,要求限期补充相关资料。现阶段公司正加紧完成全套技术资料的整理工作,拟于近期向国家药监局药品审评中心(CDE)提交补充资料开展审评。
▲卤米松/三氯生乳膏(新适确得)
朗生医药表示,该产品的境外生产体系运转正常,货源充足。待获得国内变更批准证明文件后,公司将立即安排产品放行,以保障市场正常供应。
朗生医药表示,对于因本产品断货给广大患者带来的不便,公司深表歉意。同时提醒患者理性对待网络上对该产品的高价炒作行为,并警惕冒充公司产品的假劣药品,以免上当受骗。在该产品恢复供应前,建议患者前往正规医疗机构就诊,由专业医生评估病情并处方其他相关类似药品,以确保病情得到控制。公司将一如既往坚持发布准确、透明的信息,并积极配合审批流程,争取尽快恢复产品供应。
公开信息显示,新适确得由诺华原研,2002年进入中国市场。2014年,朗生医药以总价950万美元收购其在中国市场的全部权益。2016年,该药品重新在国内市场上市销售。国家药监局信息显示,目前获批的卤米松/三氯生乳膏仅有新适确得。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 郭庄 审核 高升祥
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